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【重慶水處理設(shè)備網(wǎng)http://xqccscq.com/】gmp認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

2為便于拆裝、更換、清洗零件，<實(shí)驗(yàn)室做蒸餾水器是自來(lái)水用電加熱致沸。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的規(guī)范化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件外表應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面防止用油漆，以防剝落。

4制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的資料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

5注射用水接觸的資料必需是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)發(fā)生污染的資料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，重慶GMP純化水設(shè)備并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

6純化水貯存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼資料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他資料制作。維護(hù)其通氣口應(yīng)裝置不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

7制藥用水的輸送

1純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)所，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

2純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)防止盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

3輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

8壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承當(dāng)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家規(guī)范《鋼制壓力容器》gb150-80及"壓力容器平安技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"有關(guān)規(guī)定操持。

蒸餾水優(yōu)點(diǎn)

蒸餾水的制作是把源水煮沸后令其蒸發(fā)冷凝回收，要大量耗費(fèi)熱能，造價(jià)不會(huì)太低，用于制作蒸餾水的源水中的其它遇熱蒸發(fā)物質(zhì)南通水處理設(shè)備，也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中。如對(duì)健康有害的酚類、苯化合物，甚至可蒸發(fā)的汞等。要想得到純真水或超純水，必需經(jīng)過(guò)二次、三次的蒸餾還得增加其它純真手段。

不過(guò)市場(chǎng)供飲用的蒸餾水不大可能這么做，也沒(méi)有必要這么做。

同時(shí)，常飲蒸餾水就等于放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%來(lái)源。

實(shí)驗(yàn)室做蒸餾水器是自來(lái)水用電加熱致沸，其蒸氣過(guò)冷凝管冷凝成蒸餾水，收集即得。